We Provide Audit and Training Service For ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 22000, ISO 14001, ISO 13485 and Other Standard. Details Contact Us at : +62821 1352 1977 or email at :info@sertifikasiisoindonesia.com ISO 9001:2015-SERTIFIKASI SISTEM MANAJEMEN MUTU – PH/Wa: (+62) 82113 521977- BADAN SERTIFIKASI ISO 9001
Home » Sertifikasi ISO 9001:2015 » ISO 9001:2015-SERTIFIKASI SISTEM MANAJEMEN MUTU

ISO 9001:2015-SERTIFIKASI SISTEM MANAJEMEN MUTU

Daftar Dokumen Persyaratan LULUS Sertifikasi ISO 9001:2015

ISO 9001:2015-Sertifikasi Sistem manajemen mutu

Untuk Lulus audit dan mendapatkan sertifikasi ISO 9001:2015 tidaklah mudah tetapi tidak juga susah. Sebab menurut pendapat kami semua kembali kepada KOMITMEN semua karyawan yang di pimpin oleh MR dan tim demikian juga halnya dukungan dari TOP Level manajemen perusahaan atau organisasi itu sendiri.  KETIGA elemen di atas harus dapat bersinergi satu dengan lainnya, tampa sinergi ketiga unsur tersebut maka hampir mustahil sertifikasi iso 9001:2015 tidakkan pernah tercapai.

Selain persyaratan wajib, ISS juga akan menyebutkan dokumen non wajib yang bisa digunakan untuk mendikung implementasi Sistem Manajemen Mutu-ISO 9001:2015, yang mana dokumen tersebut bersifat mandatory untuk  digunakan oleh  organisasi/perusahaan (customize) dalam implementasi ISO 9001:2015 itu sendiri.

Klausul ISO 9001:2015-Sistem manajemen Mutu 

Klausul 1. Scope of Work

Maksudnya disini adalah ruang lingkup dari Sertifikasi ISO 9001:2015 harus tertulis jelas jenis usahanya , Produk atau jasanya termasuk juga dimana saja ISO 9001:2015 ini akan di terapkan, Statement dari Scope of work  ini juga akan muncul dalam Manual Mutu ISO 9001:2015 perusahaan dan di sosialisasikan kepada semua karyawan. Sebab pada saat di lakukan audit oleh auditor, scope of work ini juga pasti akan di tanyakan (stage 1).

Klausul 2. NORMATIVE REQUIREMENTS

……dst

Klausul 3. TERMS AND DEFINITIONS

….dst

Klausal 4. ORGANIZATIONAL CONTEXT ISO 9001:2015

Organization contect atau konteks organisasi dalam ISO 9001:2015 maksudnya disini adalah Memahami Organisasi & Konteksnya dalam arti Memahami produk dan jasa organisasi yang di berikan, dan scope atau ruang lingkup sistem manajemen itu sendiri.  Memahami masalah internal dan eksternal yang menjadi perhatian Organisasi dan para pihak.

KLAUSUL 5. LEADERSHIP

Dalam klausul leadership atau kepemimpinan Top Manjemen level harus memberikan bukti kepemimpinan dan komitmen untuk pengembangan dan pelaksanaan sertifikasi Sistem Manajemen Mutu dan terus-menerus meningkatkan efektivitas dengan cara:

  • Mengambil akuntabilitas efektivitas sistem manajemen
  • Selalu Memastikan bahwa Kebijakan Mutu dan sasaran mutu yang ditetapkan untuk sertifikasi sistem manajemen Mutu selaras (sesuai) dengan arah strategis dan konteks organisasi/perusahaan.
  • Selalu Memastikan bahwa kebijakan mutu disosialisasikan (dikomunikasikan), dipahami dan pasti di implementasikan dalam setiap proses bisnis organisasi/perusahaan.
  • dan lain-lain
KLAUSUL 6. PLANNING

Yang di maksud dengan planning atau perencanaan disini adalah pentingnya Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang organisasi.

Organisasi harus mengambil Peluang yang ada dan serta membuat identifikasi dan Mitigasi terhadap resiko yang akan di hadapi oleh organisasi di masa yang akan datang. Sasaran mutu dan perencanaan untuk mencapainya. Organisasi harus menetapkan sasaran mutu pada tingkat dan fungsi yang relevan pada tingkat dan proses yang dibutuhkan oleh organisasi.

Sasaran mutu yang dibuat harus :

  • Konsisten dengan manajemen mutu
  • Terukur
  • Memperhitungkan persyaratan yang berlaku
  • Relevan terhadap kesesuaian produk dan jasa untuk meningkatkan kepuasan pelanggan
  • Dipantau
  • Dikomunikasikan
  • Dimutakhirkan seperlunya

Perubahan Perencanaan

Pada saat  Organisasi memastikan  kebutuhan perubahan sistem manajemen atau proses, perubahan ini direncanakan, dilaksanakan, dan kemudian diverifikasi untuk ke efektivitas perubahan yang di maksud, hal ini sebaiknya di lakukan pada saat  membahas pada Rapat Tinjauan Manajemen perusahaan.

Dalam perubahan ini organisasi harus mempertimbangkan :

  • Tujuan Perubahan dan konsekuensinya
  • Ketentuan dari SMM
  • Ketersediaan Sumber Daya
  • Alokasi atau realokasi tanggung jawab dan wewenang

KLAUSUL 7. SUPPORT

Dalam hal support atau dukungan maksudnya disini adalah klausul mengenai informasi telah terdokumentasi, infrastuktur, SDM, semua terangkum dalam klausul ini. hampir semua yang ada di klausul ini berasal dari Klausul ISO 9001:2008 (versi sebelumnya). Pentingnya Pengendalian Informasi yang Terdokumentasi sama seperti versi iso 9001:2008 (Pengendalian Record).

KLAUSUL 8. OPERATION

………Dst

KLAUSUL 9. PERFORMANCE EVALUATION, Di dalam klausul PERFORMANCE EVALUATION ini membahas tentang.

  • Kepuasan Pelanggan

…..Dst

  • Analisis dan evaluasi

Analisis data dan Evaluasi terkait dengan:

  • Kesesuaian produk dan jasa
  • tingkat kepuasan pelanggan
  • kinerja dan efektivitas sistem manajemen
  • efektivitas perencanaan
  • DAN SETERUSNYA

  • Audit internal

Dalam hal ini perusahaan atau Organisasi harus melakukan audit internal dalam schedule yang terencana untuk menentukan apakah sertifikasi sistem manajemen sesuai dengan persyaratan kontrak dan peraturan, dengan persyaratan ISO 9001:2015-persyaratan sistem manajemen. Audit juga berusaha untuk memastikan bahwa sertifikasi sistem manajemen telah diterapkan secara efektif, efesien dan terpelihara.

  • Tinjauan Manajemen

…dst

KLAUSUL 10. ENHANCEMENT – PENINGKATAN

Klausul 10 ini membahas tentang:

  • Ketidaksesuaian dan tindakan korektif dan
  • Perbaikan terus menerus

Daftar dokumen persyaratan lulus sertifikasi iso 9001:2015

Pertanyaan ini sering muncul dari klient kami khususnya pada saat di lakukan training awareness iso 9001:2015. Untuk menjawab pertanyaan  daftar dokumen persyaratan lulus sertifikasi iso 9001:2015 tersebut, berikut dapat kami kelompokkan sebagai berikut:

  1. Dokumen Wajib, dokumen wajib ini terdiri dari:
  • Ruang Lingkup SMM (klausul 4.3)
  • Kebijakan Mutu (klausul 5.2)
  • Sasaran Mutu (klausul 6.2)
  • Kriteria untuk evaluasi dan pemilihan pemasok (klausul 8.4.1)

Catatan: Untuk persyaratan dengan Tanda (*) hanya wajib dalam kasus-kasus ketika klausul yang relevan tidak dikecualikan atau merupakan bagian dari praktik bisnis organisasi/perusahaan.

  1. Rekaman Wajib iso 9001:2015, daftar dokumen persyaratan lulus sertifikasi iso 9001:2015 disini adalah:
  • Rekaman Pemantauan dan pengukuran peralatan kalibrasi* (klausul 7.1.5.1)
  • Rekaman pelatihan, keterampilan, pengalaman dan kualifikasi (klausul 7.2)
  • Rekaman tinjauan persyaratan produk / jasa (klausul 8.2.3.2)
  • Rekaman tentang hasil tinjauan desain dan pengembangan* (klausul 8.3.2)
  • dan seterusnya

Catatan : dalam hal Rekaman Wajib iso 9001:2015 harus di miliki oleh setiap perusahaan. Lihat Klausul 7 di atas.

  1. Dokumen Non-Wajib, dokumen non-wajib yang dapat digunakan untuk implementasi ISO 9001. Berikut adalah dokumen-dokumen non-wajib menjadi yang paling umum digunakan:
  • Prosedur untuk menentukan konteks organisasi dan pihak yang berkepentingan (pasal 4.1 dan 4.2)
  • Prosedur untuk menangani risiko dan peluang (klausul 6.1)
  • dan seterusnya

Memang terkesan dengan melihat klausul iso 9001:2015 di atas demikian susahnya untuk lulus iso 9001:2015, padahal setelah kita mengikuti semua klausul iso 9001:2015 tersebut tidaklah demikian.

Note: Sumber di kutif dari berbagai sumber

Sukses sertifikasi ISO 9001:2015

PT. Indonesia sertifikasi standard

STC senayan, lt 2 ruang 35

Jl. Asia afrika, gelora senayan 10270

Mobile / Wa : +62821 1352 1977

7 comments

  1. Artikel ini sangat bagus, sangat penting dipelajari bagi organisasi yang membutuhkan informasi lebih lanjut yang akan menyusun ataupun migrasi dari ISO 9001 versi sebelumnya. Sebagai bahan untuk persiapan memperoleh sertifikasi ISO 9001:2015 juga penerapannya. Terima kasih atas artikel yang bermanfaat ini. Sukses

  2. artikelnya sangat bagus dan membantu, tetapi lebih sempurna lagi di tuliskan contoh dokumen wajib biar kita lebih tau dan paham

    • Sekilas Pembahasan Klausul ISO 9001:2015

      Latar belakang Sistem Manajemen Mutu- ISO 9001 (Evolusi ke Versi Baru 2015)
      ISO 9001:2015 ini adalah versi Terakhir dari Sistem Manajemen Mutu (yang berlaku di seluruh dunia), Klausul Baru pada ISO 9001:2015 ini terdiri dari 10 Klausul, Hampir sebagian Besar Klausul Mengambil dari ISO 9001 versi 2008 atau versi sebelumnya, nah apa sajakah ke 10 klausul iso 9001:2015 Tersebut ?.
      Quality Assurance merupakan suatu usaha yang terintegrasi sebagai suatu system untuk menjamin kinerja proses sehingga mampu menghasilkan produk / jasa yang memenuhi standar dan dapat memuaskan konsumen. Quality assurance bukan hanya melakukan inspeksi dan control tetapi juga melakukan penetapan standar kualitas sejak produk mulai dirancang (product design) sampai dengan distribusi produk ke konsumen.
      Quality assurance mutlak diperlukan dalam semua bidang usaha. Untuk memenuhi standar kualitas yang baik dan dapat diterima di pasar local maupun internasional maka sudah saatnya Sistem Manajemen Mutu diterapkan sebagai bentuk system jaminan kepada pelanggan dengan tujuan untuk mencapai kepuasan pelanggan.

      Update Manual Mutu ISO 9001:2015 Template
      Klausul 1. SKOPE
      Skope atau Lingkup Sertifikasi harus tertulis jelas apa jenis usaha , Produk atau jasanya termasuk juga dimana saja ISO 9001:2015 ini akan di terapkan, Statement dari Scope ini dapat dimasukan dalam Manual Mutu ISO 9001:2015
      Klausul 2. ACUAN NORMATIVE
      adalah dokumen yang dijadikan acuan dalam menerapkan SMM ISO 9001:2015, dalam hal ini adalah ISO 9000:2015 Sinonimnya ISO 9001:2015
      Klausul 3. ISTILAH DAN DEFINISI
      Terms dan defininition menjelaskan definisi beberapa istilah yang sering digunakan dalam ISO 9001:2015
      Klausal 4. KONTEKS ORGANISASI
      Memahami Organisasi & Konteksnya
      – Memahami produk dan jasa organisasi, dan ruang lingkup sistem manajemen
      – Memahami masalah internal dan eksternal yang menjadi perhatian Organisasi dan pihak berkepentingan;

      – Memahami kebutuhan & harapan pihak berkepentingan

      – Organisasi harus Mengidentifikasi “pihak yang berkepentingan” (stakeholders) yang menerima Layanan Organisasi , atau yang mungkin terkena dampak oleh mereka, atau pihak-pihak yang dinyatakan mungkin memiliki kepentingan yang signifikan di perusahaan

      Menentukan lingkup QMS
      Skope atau Lingkup Sertifikasi harus tertulis jelas apa jenis usaha , Produk atau jasanya termasuk juga dimana saja ISO 9001:2015 ini akan di terapkan, Statement dari Scope ini dapat dimasukan dalam Manual Mutu ISO 9001:2015

      KLAUSUL 5. KEPEMIMPINAN
      Top Manjemen harus memberikan bukti kepemimpinan dan komitmen untuk pengembangan dan pelaksanaan Sistem Manajemen Mutu dan terus-menerus meningkatkan efektivitas dengan cara :
      – Mengambil akuntabilitas efektivitas sistem manajemen;
      – Memastikan bahwa Kebijakan Mutu dan sasaran mutu yang ditetapkan untuk sistem manajemen Mutu kompatibel dengan arah strategis dan konteks organisasi;
      – Memastikan bahwa kebijakan mutu dikomunikasikan, dipahami dan diterapkan dalam organisasi;
      – memastikan integrasi persyaratan sistem manajemen di dalam proses bisnis organisasinya yang dianggap sesuai
      – Mempromosikan kesadaran pendekatan proses bisnis
      – Memastikan bahwa sumber daya yang dibutuhkan untuk sistem manajemen tersedia
      – Mengkomunikasikan pentingnya manajemen mutu yang efektif dan sesuai dengan persyaratan Sistem Manajemen Mutu;
      – Memastikan bahwa Sistem Manajemen Mutu mencapai hasil yang dimaksudkan
      – Terlibat, mengarahkan dan mendukung semua orang untuk berkontribusi terhadap pengembangan sistem manajemen yang effektif;
      – mempromosikan perbaikan berkelanjutan
      – Mendukung peran manajemen yang relevan lainnya untuk menunjukkan kepemimpinan mereka yang berlaku untuk area yang menjadi tanggung jawabnya.

      KLAUSUL 6. PERENCANAAN
      – Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang
      – Organisasi harus mengambil Peluang yang ada dan serta membuat identifikasi dan Mitigasi terhadap resiko yang akan di hadapi oleh organisasi di masa yang akan datang.
      – Sasaran mutu dan perencanaan untuk mencapainya
      – Organisasi harus menetapkan sasaran mutu pada tingkat dan fungsi yang relevan pada tingkat dan proses yang dibutuhkan oleh organisasi.
      Sasaran mutu yang dibuat harus :

      – Konsisten dengan manajemen mutu
      – Terukur
      – Memperhitungkan persyaratan yang berlaku
      – Relevan terhadap kesesuaian produk dan jasa untuk meningkatkan kepuasan pelanggan
      – Dipantau
      – Dikomunikasikan
      – Dimutakhirkan seperlunya
      Perubahan Perencanaan
      Ketika Organisasi menentukan kebutuhan perubahan sistem manajemen atau proses, perubahan ini direncanakan, dilaksanakan, dan kemudian diverifikasi untuk efektivitas perubahan akan membahas pada Rapat Tinjauan Manajemen.
      Dalam perubahan ini organisasi harus mempertimbangkan :
      – Tujuan Perubahan dan konsekuensinya
      – Ketentuan dari SMM
      – Ketersediaan Sumber Daya
      – Alokasi atau realokasi tanggung jawab dan wewenang
      KLAUSUL 7. DUKUNGAN
      – Klausul mengenai informasi terdokumentasi , infrastuktur, SDM, semua terangkum dalam klausul ini.
      – hampir semua yang ada di klausul ini berasal dari Klausul ISO 9001:2008
      – Pengendalian Informasi Terdokumentasi sama seperti versi iso 9001 2008 yang merupakan gabungan dari Pengendalian dokumen dan Pengendalian Record.
      – Pengelolaan SDM baik recruitment maupun Pelatihan masuk dalam klausul 7 ini.
      – selain itu pengelolaan infrastruktur dan lingkungan kerja juga masuk di klausal ini
      KLAUSUL 8. OPERATION
      – Klausal ini membahas mengenai Operational
      – Dimulai dari perencanaan realisasi produk sampai dengan delivery dan bahkan after sales.
      – Tambahan juga di klausul ini adalah mengenai External Provided atau penyedia eksternal termasuk di dalamnya supplier
      – Identifikasi dan mampu telusur, Customer Property, Design dan Pengembangan juga masuk ke dalam klausul operasional ini.
      – Pengendalian Output yang tidak sesuai juga masuk ke dalam klausul 8
      KLAUSUL 9. PERFORMANCE EVALUATION
      Kepuasan Pelanggan
      Sebagai salah satu pengukuran kinerja sistem manajemen, Organisasi memonitor informasi yang berkaitan dengan persepsi pelanggan apakah organisasi telah memenuhi persyaratan pelanggan. Metode untuk ini adalah Prosedur survey kepuasan pelanggan.
      Analisis dan evaluasi
      Analisis data dan Evaluasi terkait dengan:

      – Kesesuaian produk dan jasa;
      – Tingkat kepuasan pelanggan;
      – Kinerja dan efektivitas sistem manajemen;
      – Efektivitas perencanaan;
      – Efektivitas tindakan yang diambil untuk mengatasi risiko dan peluang;
      – Kinerja penyedia eksternal;
      – Perbaikan lain untuk sistem manajemen.
      Audit internal
      Organisasi harus melakukan audit internal pada selang waktu terencana untuk menentukan apakah sistem manajemen sesuai dengan persyaratan kontrak dan peraturan, dengan persyaratan ISO 9001, dan persyaratan sistem manajemen. Audit juga berusaha untuk memastikan bahwa sistem manajemen telah diterapkan secara efektif dan dipelihara.

      Tinjauan Manajemen
      Tinjauan Manajemen dilaksanakan, pada selang waktu terencana, untuk memastikan kesesuaian, kecukupan dan efektivitas. Tinjauan mencakup penilaian peluang perbaikan, dan kebutuhan untuk perubahan pada sistem manajemen,

      KLAUSUL 10. PENINGKATAN

      Ketidaksesuaian dan tindakan korektif. Organisasi harus mengambil tindakan korektif untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian untuk mencegah terulangnya. Demikian juga, perusahaan mengambil tindakan preventif untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian potensial untuk mencegah terjadinya mereka.

      Perbaikan terus menerus
      Organisasi menggunakan sistem manajemen untuk meningkatkan proses, produk dan jasa. Peningkatan tersebut bertujuan untuk memenuhi kebutuhan dan harapan pelanggan serta pihak lain yang berkepentingan, sejauh mungkin.

      Demikian sedikit Sharing Mengenai Klausul ISO 9001:2015, semoga bermanfaat. salamTraining, Konsultasi dan Audit Sertifikasi ISO 9001:2015, ISO 14001:2004, OHSAS 18001:2007, SMK3, PROPER, CSMS, HSE, FEASIBILITY STUDY , dll, Telp / Wa : 0813 801 63185

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

error:
Open chat
1
Hello
Can i help you ?