ISO 50006– Energy Performance Indicators ISO 50006: Memahami Energy Performance Indicators (EnPI) dan Cara Mengukur Kinerja Energi Mengetahui berapa banyak energi yang digunakan perusahaan belum cukup untuk menyimpulkan apakah kinerja energi sudah membaik. Konsumsi listrik bisa meningkat karena produksi bertambah, jam operasi berubah, atau beban fasilitas lebih tinggi. Karena itu, organisasi membutuhkan ukuran yang mampu melihat konsumsi energi sesuai konteks operasionalnya. Di sinilah ISO 50006 – Energy Performance Indicators menjadi relevan. ISO 50006:2023 memberikan panduan untuk menetapkan, menggunakan, dan memelihara Energy Performance Indicators (EnPI) serta Energy Baselines (EnB) dalam mengevaluasi kinerja energi. Apa Itu Energy Performance Indicator (EnPI)? EnPI merupakan …
Read More »ISO 11607‑1– Packaging for Terminally Sterilized Devices
ISO 11607‑1– Packaging for Terminally Sterilized Devices ISO 11607-1 – Packaging for Terminally Sterilized Devices: Ketika Kemasan Menjadi Bagian dari Sistem Sterilitas Pada perangkat medis yang disterilisasi sebelum digunakan, proses sterilisasi bukanlah akhir dari perjalanan menuju produk yang aman. Ada satu hal penting yang harus dipastikan setelahnya, kondisi steril tetap terjaga sampai perangkat dibuka dan digunakan. Di sinilah ISO 11607-1 – Packaging for Terminally Sterilized Devices memiliki peran penting. Standar ini menetapkan persyaratan untuk material, sterile barrier systems, dan packaging systems yang ditujukan untuk mempertahankan sterilitas perangkat medis hingga titik penggunaan. Sterilisasi Tidak Berakhir Ketika Proses Selesai Bayangkan sebuah medical device …
Read More »ISO 17637– Visual Testing of Welds
ISO 17637– Visual Testing of Welds ISO 17637 – Visual Testing of Welds: Ketika “Melihat” Harus Menjadi Proses Inspeksi yang Terukur Jika cacat las bisa terlihat dengan mata, mengapa pemeriksaannya masih membutuhkan standar? Pertanyaan ini cukup relevan, terutama bagi perusahaan yang mengandalkan visual testing (VT) sebagai bagian dari quality control pengelasan. Jawabannya sederhana: inspeksi visual bukan hanya soal seberapa jeli seseorang melihat permukaan las. Tanpa metode pemeriksaan yang konsisten, dua inspector dapat memeriksa weld yang sama dan menghasilkan interpretasi berbeda. ISO 17637 – Visual Testing of Welds hadir untuk membuat proses tersebut lebih terstruktur, konsisten, dan dapat ditelusuri. Apa yang …
Read More »ISO 10993‑1– Biological Evaluation of Medical Devices
ISO 10993‑1– Biological Evaluation of Medical Devices ISO 10993-1 Biological Evaluation of Medical Devices: Menentukan Evaluasi Berdasarkan Risiko Tidak semua medical device membutuhkan jenis pengujian biokompatibilitas yang sama. Inilah alasan ISO 10993-1 Biological Evaluation of Medical Devices sebaiknya dipahami sebagai kerangka pengambilan keputusan berbasis risiko, bukan sekadar daftar pengujian yang harus dilakukan. Perlu diperhatikan, ISO 10993-1:2025 telah diterbitkan dan menggantikan edisi 2018. Versi terbaru memperkuat pendekatan risk management, termasuk karakterisasi material dan identifikasi bahaya biologis. Dari Testing ke Biological Evaluation Pertanyaan awalnya bukan “tes apa yang harus dilakukan?”, melainkan risiko biologis apa yang mungkin muncul dan bukti apa yang sudah …
Read More »ISO 9806– Solar Energy Equipment
ISO 9806– Solar Energy Equipment Mengapa ISO 9806 Menjadi Acuan Penting dalam Menilai Kinerja Kolektor Surya Dalam proyek solar thermal, memilih kolektor surya tidak bisa hanya berdasarkan angka efisiensi yang tercantum pada datasheet. Angka tersebut memang penting, tetapi belum menjawab bagaimana kolektor bekerja ketika temperatur meningkat, radiasi berubah, atau kondisi lingkungan menjadi kurang ideal. Di sinilah ISO 9806 menjadi relevan. Standar ini menetapkan metode pengujian untuk menilai performa termal, keandalan, durabilitas, dan keselamatan solar thermal collector. Pengujiannya dapat dilakukan di laboratorium maupun secara in situ, sehingga karakteristik kolektor dapat dinilai dengan kondisi pengujian yang terdefinisi. Bukan Sekadar Mengukur Efisiensi Nilai …
Read More »ISO 17662– Welding Quality Requirements
ISO 17662– Welding Quality Requirements ISO 17662 Welding Quality Requirements Menjadi Acuan Penting dalam Memastikan Peralatan Pengelasan Tetap Andal dan Terkendali Kualitas pengelasan tidak hanya bergantung pada welder, WPS, atau material. Peralatan yang digunakan juga harus mampu menghasilkan dan mempertahankan kondisi proses sesuai kebutuhan. Jika equipment bermasalah, parameter yang sudah ditetapkan belum tentu menghasilkan proses yang konsisten. Di sinilah ISO 17662 Welding Quality Requirements menjadi relevan dalam pengendalian kualitas welding. Memahami ISO 17662 dan Ruang Lingkupnya ISO 17662:2025 merupakan edisi terbaru yang mengatur calibration, verification and validation terhadap peralatan yang digunakan untuk welding dan aktivitas terkait. Fokusnya adalah equipment yang …
Read More »ISO 14155– Clinical Investigation of Medical Devices
ISO 14155– Clinical Investigation of Medical Devices ISO 14155 Clinical Investigation of Medical Devices Menjadi Pedoman Penting dalam Penelitian Alat Kesehatan Penelitian alat kesehatan membutuhkan proses yang terencana agar data yang dihasilkan dapat dipercaya sekaligus melindungi hak, keselamatan, dan kesejahteraan peserta. Salah satu standar yang menjadi rujukan dalam pelaksanaan penelitian tersebut adalah ISO 14155 Clinical Investigation of Medical Devices. Standar ini memberikan prinsip dan persyaratan untuk clinical investigation alat kesehatan pada manusia. Penerapannya membantu pihak yang terlibat menjalankan penelitian secara etis, ilmiah, dan mengikuti prinsip Good Clinical Practice (GCP). Mengenal ISO 14155 ISO 14155 merupakan standar internasional yang membahas clinical …
Read More »ISO 2394– General Reliability Principles
ISO 2394– General Reliability Principles ISO 2394 General Reliability Principles sebagai Pedoman Keandalan dalam Perencanaan Struktur Dalam perencanaan struktur, keselamatan tidak cukup ditentukan hanya dari kuat atau tidaknya sebuah material. Ada banyak faktor yang perlu diperhitungkan, mulai dari beban, kondisi lingkungan, kualitas pelaksanaan, hingga ketidakpastian dalam data dan asumsi desain. Karena itu, konsep reliability atau keandalan menjadi bagian penting dalam rekayasa struktur. ISO 2394 General Reliability Principles memberikan prinsip umum untuk memahami dan menerapkan konsep tersebut. Apa Itu ISO 2394? ISO 2394 merupakan standar yang membahas prinsip umum keandalan struktur. Fokusnya adalah membantu pihak yang terlibat dalam desain dan evaluasi …
Read More »ISO 50004– EnMS Implementation Guidance
ISO 50004– EnMS Implementation Guidance ISO 50004 EnMS Implementation Guidance untuk Membantu Organisasi Meningkatkan Kinerja Energi Pengelolaan energi semakin penting bagi organisasi yang ingin mengendalikan konsumsi, meningkatkan efisiensi operasional, sekaligus mengurangi dampak lingkungan. Namun, penerapan sistem manajemen energi tidak cukup hanya dengan menghemat penggunaan listrik atau bahan bakar. Dibutuhkan sistem yang terarah dan terus dievaluasi. Di sinilah ISO 50004 EnMS Implementation Guidance dapat menjadi panduan bagi organisasi dalam membangun dan meningkatkan Energy Management System (EnMS). Mengenal ISO 50004 dan EnMS ISO 50004 memberikan panduan praktis untuk membantu organisasi menerapkan, mempertahankan, dan meningkatkan sistem manajemen energi. Standar ini berkaitan erat dengan …
Read More »ISO 18604– Packaging & Environment
ISO 18604– Packaging & Environment ISO 18604 Packaging Environment Untuk Mendukung Pengelolaan Kemasan Berkelanjutan Pengelolaan kemasan menjadi perhatian penting bagi perusahaan yang ingin menjalankan bisnis secara lebih bertanggung jawab terhadap lingkungan. Kemasan memang dibutuhkan untuk melindungi produk, tetapi setelah digunakan, materialnya perlu dikelola dengan tepat. Salah satu standar yang dapat menjadi acuan adalah ISO 18604 Packaging Environment, yang secara khusus membahas pemulihan kemasan melalui material recycling atau daur ulang material. Mengenal ISO 18604 ISO 18604 merupakan standar internasional berjudul Packaging and the environment — Material recycling. Standar ini menetapkan persyaratan agar kemasan dapat diklasifikasikan sebagai dapat dipulihkan melalui daur ulang …
Read More »ISO 13585– Brazing
ISO 13585– Brazing ISO 13585 Brazing: Panduan Kualifikasi Brazer dan Brazing Operator Dalam pekerjaan brazing, kualitas sambungan tidak hanya ditentukan oleh filler metal, temperatur, equipment, atau desain joint. Orang yang menjalankan proses juga dapat menjadi faktor penting. Pertanyaannya bukan sekadar apakah seseorang pernah melakukan brazing, tetapi apakah kompetensinya sudah diuji untuk pekerjaan yang relevan. Di sinilah ISO 13585 Brazing menjadi penting. Standar ini secara khusus membahas qualification testing of brazers and brazing operators pada material logam. Jadi, pembahasannya bukan sekadar soal pelatihan atau mendapatkan sertifikat. Apa Itu ISO 13585? ISO 13585:2021 berjudul Brazing — Qualification testing of brazers and brazing …
Read More »ISO 80369– Small‑Bore Connectors
ISO 80369– Small‑Bore Connectors ISO 80369 – Small-Bore Connectors: Standar, Risiko Misconnection & Pengujiannya Dalam perangkat medis, konektor yang bisa dipasang belum tentu merupakan konektor yang seharusnya dipasang. Perbedaan sederhana ini menjadi sangat penting ketika satu sistem medis dapat terhubung secara tidak sengaja dengan sistem lain. Di sinilah ISO 80369 – Small-Bore Connectors berperan. Keluarga standar ini dikembangkan untuk mengurangi risiko misconnection pada konektor berukuran kecil yang digunakan dalam berbagai aplikasi kesehatan. Jadi, fokusnya bukan sekadar membuat dua komponen dapat tersambung, tetapi membantu memastikan koneksi terjadi pada aplikasi yang memang dimaksudkan. Apa Itu ISO 80369 – Small-Bore Connectors? ISO 80369 …
Read More »ISO 18788:2015
ISO 18788:2015 ISO 18788:2015 Sistem Manajemen Operasi Keamanan Dalam industri jasa keamanan, keberhasilan pengamanan tidak hanya ditentukan oleh kemampuan petugas di lapangan. Perusahaan juga membutuhkan sistem manajemen yang mampu mengatur risiko, prosedur, personel, kepatuhan, serta evaluasi operasional secara konsisten. Salah satu standar internasional yang dapat digunakan sebagai kerangka dalam pengelolaan operasi keamanan swasta adalah ISO 18788:2015. Lalu, ISO 18788:2015 adalah apa? Apa tujuan dan manfaatnya, siapa yang membutuhkan, serta bagaimana penerapannya dalam perusahaan jasa keamanan? Berikut panduan lengkapnya. Pengertian ISO 18788:2015 ISO 18788:2015 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan dan panduan untuk sistem manajemen operasi keamanan swasta atau Management System …
Read More »ISO 17776– Offshore Safety
ISO 17776– Offshore Safety ISO 17776 – Offshore Safety: Pengertian, Tujuan, dan Penerapannya Keselamatan merupakan aspek penting dalam perancangan dan pengoperasian fasilitas offshore, terutama karena aktivitas minyak dan gas melibatkan hidrokarbon, tekanan proses, peralatan berenergi tinggi, serta kondisi lingkungan yang menantang. Karena itu, identifikasi bahaya dan pengelolaan risiko perlu dilakukan secara sistematis sejak tahap awal proyek. Salah satu standar yang relevan adalah ISO 17776. Standar ini membahas pengelolaan major accident hazards pada tahap desain instalasi produksi offshore. ISO 17776:2016 merupakan edisi kedua dan berstatus sebagai International Standard yang telah dikonfirmasi. Apa Itu ISO 17776? ISO 17776:2016 berjudul Petroleum and natural …
Read More »ISO 50003– EnMS Certification Requirements
ISO 50003– EnMS Certification Requirements ISO 50003:2021 – EnMS Certification Requirements: Understanding Audit, Competence, and Certification Requirements Jika dua organisasi sama-sama menjalani audit ISO 50001, apakah kualitas proses auditnya otomatis akan sama? Jawabannya bergantung pada bagaimana badan sertifikasi memastikan kompetensi auditor, konsistensi proses, ketepatan waktu audit, serta impartiality dalam proses sertifikasi. Di sinilah ISO 50003 EnMS Certification Requirements memiliki peran penting. Standar ini memberikan persyaratan khusus bagi badan yang melakukan audit dan sertifikasi Energy Management System (EnMS), termasuk aspek kompetensi, proses audit, audit time, dan multi-site sampling. What Is ISO 50003:2021? ISO 50003:2021 – Energy management systems — Requirements for …
Read More »
MITRA PROFESIONAL ANDA UNTUK SERTIFIKASI ISO DI INDONESIA Kami Bantu Perusahaan anda Meraih Sertifikasi ISO dengan Proses yang mudah dan Cepat, Konsultasi Gratis