ISO 14155– Clinical Investigation of Medical Devices Archives

ISO 14155– Clinical Investigation of Medical Devices

August 21, 2026 ISO 14155– Clinical Investigation of Medical Devices 0 1

ISO 14155– Clinical Investigation of Medical Devices ISO 14155 Clinical Investigation of Medical Devices Menjadi Pedoman Penting dalam Penelitian Alat Kesehatan Penelitian alat kesehatan membutuhkan proses yang terencana agar data yang dihasilkan dapat dipercaya sekaligus melindungi hak, keselamatan, dan kesejahteraan peserta. Salah satu standar yang menjadi rujukan dalam pelaksanaan penelitian tersebut adalah ISO 14155 Clinical Investigation of Medical Devices. Standar ini memberikan prinsip dan persyaratan untuk clinical investigation alat kesehatan pada manusia. Penerapannya membantu pihak yang terlibat menjalankan penelitian secara etis, ilmiah, dan mengikuti prinsip Good Clinical Practice (GCP). Mengenal ISO 14155 ISO 14155 merupakan standar internasional yang membahas clinical …