ISO 15378– Packaging for Medicinal Products

ISO 15378– Packaging for Medicinal Products ISO 15378 untuk Standar Kemasan Obat Aman dan Proses Sertifikasinya Pengertian ISO 15378 ISO 15378 merupakan standar internasional yang digunakan untuk mengatur sistem manajemen mutu pada produsen kemasan primer produk farmasi. Standar ini menggabungkan prinsip Good Manufacturing Practice atau GMP untuk memastikan seluruh proses produksi berjalan dengan kontrol kualitas yang ketat, konsisten, dan sesuai standar industri obat. Tujuan dan Ruang Lingkup ISO 15378 ISO 15378 bertujuan untuk memastikan bahwa kemasan obat diproduksi secara aman, higienis, dan tidak memengaruhi kualitas produk farmasi di dalamnya. Ruang lingkup standar ini mencakup berbagai jenis kemasan seperti botol dan …

Read More »